美国宣布将对进口专利药和制药成分加征100%关税,但仿制药不受影响,巨头药企可通过谈判豁免
2026年4月2日,美国总统特朗普签署文件,依据《1962年贸易扩展法》第232条款,宣布对进口专利药和制药成分加征100%的关税。

白宫给出的理由是国家安全。他们希望借此促进关键药品在美国本土生产,降低供应链风险。
但翻开细则,这项看似严厉的政策,布满了“后门”和“例外”。
首先,它不适用于仿制药。 而仿制药占美国处方药市场的绝大部分,FDA估计这个比例高达91%。 这意味着美国老百姓最常吃的药,暂时不受影响。
其次,企业有明确的路径可以规避这笔重税。 白宫表示,企业可以通过与美国政府达成协议来免缴关税。 许多大型制药公司已经这么做了。
礼来和诺和诺德在更早时候就与美国政府达成了协议。 作为交换,他们从2026年起,需要为美国联邦医疗保险和医疗补助计划的受益人群下调药物售价,并通过特朗普政府打造的直连消费者购药平台提供折扣药。 他们获得的回报是三年的关税豁免。
这并非个例。 截至2026年1月,在特朗普点名的17家大型药企中,已有14家与政府达成了最惠国价格协议。 这些协议的核心是降价、投资和本土化生产。
艾伯维承诺在美国投资1000亿美元。 强生也加入了降价阵营,以换取关税豁免。 据白宫披露,这些关税措施已促使美国及外国制药企业承诺在美国投资约4000亿美元。
所以,100%的关税更像是一把悬在空中的剑,目的是让药企主动走到谈判桌边。
政策设计也体现了差异化。 对于已经与美国卫生与公众服务部签署最惠国定价协议,并与商务部签署回流生产协议的企业,在2029年1月20日前适用零关税。 仅签署回流生产协议的,关税为20%。
来自欧盟、日本、韩国、瑞士及列支敦士登的产品,关税为15%。 英国产品初始税率为10%,并可根据美英制药协议进一步降至零。 罕见病药、放射性药物等特殊类别,在符合条件时可获零关税豁免。
执行时间表也有缓冲。 对于大型公司,关税在120天后生效;其他公司则在180天后生效。 这给了企业足够的反应时间。
那么,哪些药企会真正被这100%的关税击中? 答案是那些既没有与美国政府达成协议,生产又不在美国本土,产品还属于专利药范畴的公司。
对于中国药企,影响是结构性的。 直接出口专利药成品到美国、且无美国本土产能或豁免的极少数企业会面临压力,例如亿帆医药的艾贝格司亭。
但中国对美药品出口的主力是原料药、中间体和仿制药。 原料药和中间体明确不属于“专利药成品”征税范围。 仿制药及其成分目前暂不征收关税,但一年后将重新评估。
采用License-out模式出海的创新药企,如恒瑞、信达,将关税风险转移给了海外合作伙伴,基本不受影响。 CXO企业提供研发生产服务,不直接出口专利药成品,也在安全区。
甚至可能带来订单转移。 欧洲制药巨头是本次关税的主要目标,为了规避100%关税,他们可能将部分原料药订单转向中国这个全球最大的合规供应商。
这项政策源于2025年4月依据232条款启动的国家安全调查。 它独立于今年2月被最高法院推翻的全球关税体系,因此不受那项裁决的影响。
行业团体表达了担忧。 美国药物研究制造商协会担心关税会增加成本,并可能危及已宣布的数十亿美元美国投资。 生物技术创新协会则认为,关税会推高成本、阻碍国内制造业,并延迟新疗法的开发。
但白宫的意图很清晰。 这不是一次简单的贸易保护,而是一次精密的产业政策操作。 通过关税这个杠杆,同时撬动药品降价和制造业回流两个目标。
肖恩·沙利文教授说的“谈判筹码”,此刻显得格外准确。 药企面前摆着两条路:坐到谈判桌前,接受降价和投资的要求;或者承受100%的关税,退出部分美国市场。